Information de la part du centre régional de pharmacovigilance et des pharmacies Henri Mondor et Albert Chenevier.
Suite à une étude suggérant un surrisque de troubles neurodéveloppementaux (comme l’autisme) chez les enfants de pères traités par valproate ou un de ses dérivés dans les 3 mois précédant la conception, des analyses complémentaires ont été demandées aux laboratoires.
En attendant ces nouvelles données, les professionnels de santé sont invités lors de la prescription d’un médicament à base de valproate ou de ses dérivés à distribuer une fiche d’information à leurs patients ainsi qu’à échanger avec eux de ce risque éventuel et des mesures possibles à mettre en place :
- Pour les hommes sans désir d’enfant, de discuter d’une contraception adaptée
- Pour les hommes avec désir d’enfant, d’envisager la possibilité d’alternatives thérapeutiques
- Pour les parents ayant déjà conçu un bébé (né ou à naître), de proposer une prise en charge adaptée et, en cas d’interrogation sur d’éventuels troubles neurodéveloppementaux chez l’enfant, de les orienter vers les plateformes de coordination et d’orientation (PCO)
- Pour les hommes réalisant des dons de sperme, de les informer sur la nécessité de ne pas faire de don de sperme au cours du traitement et au moins 3 mois après l’arrêt de celui-ci.
Dans tous les cas, le professionnel de santé doit informer le patient de ne pas arrêter le traitement sans avis médical ; ceci afin d’éviter la réapparition des symptômes.
☎️ ☎️ Pour toute information complémentaire, vous pouvez contacter :
- le Centre Régional de Pharmacovigilance au 14 700
- la Pharmacie A. Chenevier au 13 115
- la Pharmacie H. Mondor au 12 753