Résumé de l'étude
Le but de l'étude de phase 2 CSEG101B2201 est de confirmer et d'établir la posologie appropriée et d'évaluer l'innocuité chez les participants pédiatriques âgés de 6 mois à moins de 18 ans ayant des antécédents de COV avec ou sans HU/HC, recevant du crizanlizumab pendant 2 ans. L'efficacité et la sécurité du crizanlizumab ont déjà été démontrées chez des adultes drépanocytaires. L'approche consiste à extrapoler à partir de la PK/pharmacodynamie (PD) déjà établie dans la population adulte. L'étude est conçue comme une étude ouverte multicentrique de phase II.Identifiants de l'étude
Numéro NCT : NCT03474965
Autres identifiants : CSEG101B2201|2017-001747-12
Stade de recrutement
En coursPathologie concernée
DrépanocytoseSponsor et centres participants
Sponsor : Novartis Pharmaceuticals|NovartisCentres participants : Novartis Investigative Site, Paris
Informations complémentaires et contact
Contact :novartis.email@novartis.com
Lien vers l'essai clinique