Étude sur la confirmation de la dose et l’innocuité du crizanlizumab chez les patients pédiatriques atteints de drépanocytose

Résumé de l'étude

Le but de l'étude de phase 2 CSEG101B2201 est de confirmer et d'établir la posologie appropriée et d'évaluer l'innocuité chez les participants pédiatriques âgés de 6 mois à moins de 18 ans ayant des antécédents de COV avec ou sans HU/HC, recevant du crizanlizumab pendant 2 ans. L'efficacité et la sécurité du crizanlizumab ont déjà été démontrées chez des adultes drépanocytaires. L'approche consiste à extrapoler à partir de la PK/pharmacodynamie (PD) déjà établie dans la population adulte. L'étude est conçue comme une étude ouverte multicentrique de phase II.

Identifiants de l'étude

Numéro NCT : NCT03474965
Autres identifiants : CSEG101B2201|2017-001747-12

Stade de recrutement

En cours

Pathologie concernée

Drépanocytose

Sponsor et centres participants

Sponsor : Novartis Pharmaceuticals|Novartis
Centres participants : Novartis Investigative Site, Paris

Informations complémentaires et contact

Contact :
novartis.email@novartis.com

Lien vers l'essai clinique

Date finale de collecte des données

31/05/2024

Date d'achèvement de l'étude

11/02/2026