Résumé de l'étude
Les informations de sécurité relatives à l'utilisation au long cours de l'HU restant incomplètes malgré la première étude de sécurité (ESCORT-HU), une extension de cette dernière est proposée. L'étude d'extension ESCORT-HU vise à évaluer l'innocuité à long terme de Siklos® en se concentrant sur certaines questions concernant son innocuité lorsqu'il est utilisé dans la pratique actuelle chez les adultes et les patients pédiatriques traités avec Siklos® et suivis jusqu'à 5 ans. L'étude se concentrera sur les préoccupations suivantes : la survenue et l'incidence de tumeurs malignes, d'ulcères de jambe, d'altération de la fertilité masculine et d'EI graves inattendus liés causalement à Siklos®.Identifiants de l'étude
Acronyme : ESCORT-HU ExtensionNuméro NCT : NCT04707235
Autres identifiants : ESCORT-HU Extension
Stade de recrutement
En coursPathologie concernée
DrépanocytoseSponsor et centres participants
Sponsor : ADDMEDICA SASA|International Clinical Trials AssociationCentres participants : Amiens - Picardie Hospital Adults, Amiens, France|Amiens Picardie Hospital Children, Amiens, France|Angers Hospital Adults, Angers, France|Angers Hospital Center Children, Angers, France|Robert Ballanger Hospital Adults, Aulnay-sous-Bois, France|Robert Ballanger Hospital Children, Aulnay-sous-Bois, France|Avicenne Hospital Adults, Bobigny, France|Jean Verdier Hospital Children, Bondy, France|Bordeaux Hospital Adults, Bordeaux, France|Bordeaux Hospital Children, Bordeaux, France|Ambroise Paré Hospital Children, Boulogne-Billancourt, France|Tours Regional University Hospital Center Adults, Chambray-lès-Tours, France|Estaing Hospital Children, Clermont-Ferrand, France|Louis Mourier Hospital Adults, Colombes, France|Louis Mourier Hospital Children, Colombes, France|Sud Francilien Hospital Center Adults, Corbeil-Essonnes, France|Sud Oise Public Hospital Group Adults, Creil, France|Henri Mondor Hospital Adults, Créteil, France|Intercommunal Hospital Center of Créteil Adults and Children, Créteil, France|Dreux Hospital Center Children, Dreux, France|Gonesse Hospital Children, Gonesse, France|Marne-La-Vallée Hospital Center Children, Jossigny, France|Grenoble Hospital Adults, La Tronche, France|Grenoble Hospital Children, La Tronche, France|Bicêtre Hospital Adults, Le Kremlin-Bicêtre, France|Jeanne De Flandre Hospital Children, Lille, France|Edouard Herriot Hospital Adults, Lyon, France|Hematology and oncology institute Children, Lyon, France|Timone Hospital Adults, Marseille, France|Timone Hospital Children, Marseille, France|Meaux Hospital Center Adults, Meaux, France|Meaux Hospital Center Children, Meaux, France|St Eloi Hospital Adults, Montpellier, France|Montpellier Hospital Children, Montpellier, France|Emile Muller Hospital Adults, Mulhouse, France|Nantes Hospital Children, Nantes, France|Nantes Hospital Adults, Nantes, France|Nice Hospital Children, Nice, France|Orléans Hospital Adults, Orléans, France|Armand Trousseau Hospital Children, Paris, France|Saint-Antoine Hospital Adults, Paris, France|Georges Pompidou European Hospital Adults, Paris, France|Necker Hospital Adults, Paris, France|Necker Hospital Children, Paris, France|Robert Debré Hospital Children, Paris, France|Poitiers Hospital Adults, Poitiers, France|American Hospital Children, Reims, France|Reims Hospital Adults, Reims, France|Pontchaillou Hospital Adults, Rennes, France|Charles Nicolle Hospital Adults, Rouen, France|Rouen Hospital Children, Rouen, France|Yves Le Foll. Hospital Center Children, Saint-Brieuc, France|Delafontaine Hospital Center Adults, Saint-Denis, France|Delafontaine Hospital Center Children, Saint-Denis, France|Saint-Quentin Hospital Center Adults, Saint-Quentin, France|Hautepierre Hospital Children, Strasbourg, France|Children Hospital, Toulouse, France|Toulouse University Institute of cancer Adults, Toulouse, France|Clocheville Regional University Hospital Center Children, Tours, France|Nancy Hospital Children, Vandoeuvre les nancy, France|Versailles Hospital Center Children, Versailles, France|CH de Cayenne, Cayenne, French Guiana|Centre hospitalier de Kourou Children, Kourou, French Guiana|Centre Hospitalier de l'Ouest Guyanais Franck Joly Adults, Saint-Laurent-du-Maroni, French Guiana|Centre Hospitalier de l'Ouest Guyanais Franck Joly Children, Saint-Laurent-du-Maroni, French Guiana|Hôpital RICOU - CHU Pointe-à-Pitre Abymes Children, Pointe-à-Pitre, Guadeloupe|Hôpital RICOU - CHU Pointe-à-Pitre Abymes, Pointe-à-Pitre, Guadeloupe|CHU Fort de France Children, Fort-de-France, Martinique|CHU Martinique Adults, Le Lamentin, Martinique
Informations complémentaires et contact
Contact :Laura Thomas-bourgneuf : laura.thomas-bourgneuf@addmedica.com
Personne-ressource : Nesrine Flissi : nesrine.flissi@addmedica.com
Lien vers l'essai clinique