À partir du 2 janvier 2024, les correspondants d’hémovigilance seront tenus de signaler les effets indésirables de gravité modérée (grade 2 comme les malaises vagaux et les hématomes) qui se produisent chez les donneurs de sang, conformément aux normes européennes et internationales.
Cette mise à jour permettra une surveillance cohérente de ces effets indésirables. Les établissements de transfusion sanguine tels que l’Établissement Français du Sang (EFS) et le Centre de transfusion sanguine des armées continueront de les recueillir, les analyser et les suivre. En cas de signalement potentiel, l’ANSM les analysera et prendra les mesures nécessaires.
Pour les donneurs, le processus de signalement des effets indésirables, quelle que soit leur gravité et leur imputabilité, ne change pas : ils doivent toujours les signaler aux établissements de transfusion sanguine.