Le laboratoire Cheplapharm France, en accord avec l’ANSM, procède au rappel de plusieurs lots de la spécialité Hydrea 500 mg, gélule (CIP 34009 305 126 8 5) distribués entre le 12 septembre 2024 et le 11 juin 2025, en raison d’une non-conformité lors du test d’aptitude d’écoulement de la poudre hors de la gélule à 24 mois. Ce défaut peut entraîner un risque de sous-dosage uniquement chez les patients qui ouvrent les gélules, et uniquement si le médicament est pris après le30 novembre 2025.
Les patients n’ouvrant pas les gélules ne sont pas concernés par ce rappel. La liste des lots concernés par ce rappel figure sur cette page.
Les pharmaciens sont invités à contacter leurs patients traités par Hydrea 500 mg, gélule afin de vérifier leurs pratiques et, le cas échéant, procéder dès à présent à l’échange des boîtes issues des lots concernés par des boîtes d’un lot ne figurant pas sur la liste via le circuit habituel grossiste-répartiteur.
📞 Pour toute question médicale : 0809 54 20 23
Plus d’informations sur le site de l’ANSM.