Les inscriptions pour la rentrée 2023-2024 du DIU Comprendre les particularités de la conception et de la conduite d’un essai thérapeutique dans les maladies rares sont ouvertes !
Cette formation universitaire de 105h, alternant modules d’e-learning et modules présentiels, valorisant le partage d’expérience et les travaux pratiques, peut intéresser vos équipes.
Public :
- Médecins, pharmaciens, internes en médecine ou en pharmacie
- Infirmiers, paramédicaux
- Scientifiques, métiers de la recherche, de l’entreprise du médicament
- Représentants des autorités de régulation
- Représentants d’associations
- Autres professions : sur dossier
Objectif et compétences acquises au terme de la formation
Savoir comment construire et mener un essai thérapeutique pour les maladies rares :
- Connaître l’environnement des maladies rares et des essais thérapeutiques
- Savoir analyser et critiquer un protocole
- Connaître les méthodologies et outils utiles (types d’essai, outils statistiques, etc.) pour la construction d’un essai
- Comprendre les étapes qui mènent de la recherche fondamentale à la recherche clinique
- Connaître les bases réglementaires liées aux essais thérapeutiques dans les MR (autorisation, enregistrement, surveillance) et les spécificités pédiatriques
- Être sensibilisé au financement (budget) pour la conduite d’un essai clinique
- Connaître les outils pour l’évaluation médico-économique (viabilité clinique et économique)
- Être sensibilisé au repositionnement de médicament dans les MR
- Être sensibilisé à la dimension éthique et sociétale liée à la recherche sur les MR (essais pédiatriques, coût d’un médicament, etc.)
Pré-inscriptions jusqu’au 23 septembre 2023.